证监会要严查：誉衡药业（002437）涉嫌重大专利侵权隐瞒重大风险违规进行IP

　　证监会要严查：誉衡药业（002437）涉嫌重大专利侵权隐瞒重大风险违规进行IPO的“专利门”事件

　　继苏州恒久、新大新材之后，又一家即将上市企业可能因未能客观披露公司募集资金项目因涉嫌侵犯他人药品发明专利权所存在的重大法律风险，而可能陷入“专利门”的漩涡。

　　这家即将上市的企业就是“誉衡药业（002437）”。

　　2010年6月7日誉衡药业（申购代码：002437）开始网上发行股份2800万元，同期进行网下配售700万股，合计发行3500万股，发行价格为每股50元。本次募集资金总额为42871.96万元。

　　据悉，誉衡药业（002437）本次IPO涉嫌隐瞒公司所存在的重大风险。

　　誉衡药业（002437）招股说明书显示：

　　一、誉衡药业（002437）计划使用募集资金2.45亿元进行异地扩建，并主要从事生产“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”新药复方制剂产品项目，且该项目产品的设计产能为2500万支/年，投产第一年即可达到1000万支；

　　对此，招股说明书作出进一步描绘了募集资金项目的“美好前景”：

　　 “(5)注射用哌拉西林钠舒巴坦钠产品分析注射用哌拉西林钠舒巴坦钠为哌拉西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，属于青霉素类抗感染药物,主要用于治疗呼吸系统感染和泌尿系统感染。

　　① 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的技术保障

　　公司已经取得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠新药证书(证书编号：国药证字H20060700)，在异地扩建项目完工后，可向黑龙江省及国家药监局申请并按程序取得《药品注册批件》。

　　②注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的市场前景

　　在我国，感染性疾病是目前临床上最为常见的一类疾病，跟据《中国整体市场简况及抗生素类药物详细分析》数据统计，2007 年我国抗感染药物医院销售金额达到1,007,604 万元，增长率达到23.28%，其占医院总销售金额的24.53%，其中青霉素类抗细菌药市场份额达到113,935 万元，增长率为31.41%。注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是近年来我国青霉素类抗感染药物市场上份额较大，增长快速，具有较好前景的药品，根据健康网发布的《哌拉西林钠及复方药品市场研究报告》数据统计，2005-2007 年，注射用哌拉西林钠舒巴坦钠样本医院用药额年增长率为171%，2007 年样本医院用药额为13,710 万元，2008 年前三季度样本医院用药额已经超过2007 年全年总额，达到18,831 万元。从以上数据可以看出，注射用哌拉西林钠舒巴坦钠市场空间广阔，增长十分迅速。

　　③注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的竞争情况

　　目前，国内生产注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药厂主要有湖北威尔曼药业、山东瑞阳药业和哈药总厂。根据健康网发布的《哌拉西林钠及复方药品市场研究报告》分析，注射用哌拉西林钠舒巴坦钠将会是哌拉西林市场上的热点品种。2009年因市场整体产能不足，产品出现了供不应求的情况。公司预计到2012 年，需要每年生产2,000 万只才能满足市场的需求。

　　公司预计在异地扩建项目建成后1 年左右时间取得该产品《药品注册批件》，确保产品顺利投产，并将利用经验丰富的销售队伍迅速占据市场，确立产品竞争优势。

　　④注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的取得注册批件的情况说明

　　公司募集资金产品注射用哌拉西林钠舒巴坦钠已经取得新药证书(证书编号：国药证字H20060700)，但尚未取得药品注册批件。公司计划于异地扩建工程完成后，即向黑龙江省食品药品监督管理局同时申请新建药厂GMP 认证和注射用哌拉西林钠舒巴坦钠药品注册批件。按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》规定，黑龙江省食品药品监督管理局在收到申请材料后，将协同黑龙江省药品检验所在60 个工作日内完成现场考核、现场抽样和样品检验工作，并编制检验报告和申报材料上报国家食品药品监督管理局药品审评中心，评审中心收到上述材料后，在160 个工作日内完成评审工作并递交国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局在收到评审中心报告后，20 个工作日内完成药品注册批件审批工作。公司现已取得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠生产技术及新药证书，申请其药品注册批件无技术障碍。根据上述申报程序，公司预计可在异地扩建项目建成后1年左右时间取得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠药品注册批件。”

　　二、誉衡药业（002437）官方网站）招股说明书以及该公司官方网站可以看出：“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”是该公司重点产品，而且在今后要重点发展的产品。

　　同时，该公司本次募集资金的一个非常重要的投向就是要异地新建青霉素类GMP生产线，以生产“发展前景非常美好的”的“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”新药复方制剂。但关键问题是：誉衡药业（002437）目前经营的以及本次IPO募集资金重点发展的“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”复方制剂新药产品却存在专利保护的重大法律障碍。因为“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”这个产品现属于国内另一家药企的发明专利产品（发明专利号：ZL97108942.6），而这家拥有发明专利权的药企正是誉衡药业（002437）招股说明中所提到的！也就是说，只要ZL97108942.6发明专利权人不同意，则誉衡药业（002437）就无法生产、销售“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”！如此一来，誉衡药业（002437）本次IPO募集资金一个非常重要的使用目的就根本无法实现，除非其甘愿冒着违法的风险去生产销售侵权药品！

　　对以上重大风险，誉衡药业（002437）应当心知肚明，因为该公司的招股说明书已经明确载明了该产品的市场竞争状况， 涉及“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”发明专利（专利号：ZL97108942.6）近年来的一系列维权官司早在业界引起强烈反响（而且该专利当时的一项普通授权的专利使用费就达到8000万元，被媒体称为“我国医药界最大的一项专利授权项目”），是法学界，司法界，律师界，医药行业众人皆知的重大事件，并且已经列为知识产权的教学案例，北京高级法院2010年4月9日终审判决“哌舒”专利拥有者威尔曼获胜，只要上网一搜相关专利及其维权信息可以说是铺天盖地，难道只有誉衡药业（002437）浑然不知？即使不知，也应当进行相关尽职调查，查清楚这个产品是否存在知识产权保护——因为，这个产品毕竟是誉衡药业（002437）现在经营的“优秀产品”，而且还是要募集资金重点发展的产品，怎么的也得弄弄清楚，不然怎么向股民交代！

　　可见，因为“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”新药产品是他人的专利产品，专利权在他人手中。所以，誉衡药业（002437）现在经营的“优秀产品”——四川制药制剂有限公司的“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”已经涉嫌侵权违法！更重要的是，通过IPO募集资金去重点发展一个涉嫌侵权违法的产品——这显然不是慎重之举！这其中蕴含的重大风险难道不需要在招股说明书中具体说明？不需要让投资者和股民了解吗？

　　除此之外，誉衡药业（002437）在其招股说明书中还信心满满地预期：“公司现已取得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠生产技术及新药证书，申请其药品注册批件无技术障碍。根据上述申报程序，公司预计可在异地扩建项目建成后1年左右时间取得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠药品注册批件”。

　　这显然是有问题的。因为国家药监局《药品注册管理办法》第十九条规定：“对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》”。

　　按照上述规定，誉衡药业（002437）想拿到“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”的生产批件必须要等到专利期满后，经网上查询，该产品的专利（97108942.6）还要等到2017年6月才会期满。试问，誉衡药业（002437）所说的“公司预计可在异地扩建项目建成后1年左右时间取得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠药品注册批件”可能吗？

　　此前是苏州恒久上市陷入“专利门”，接着是新大新材上市也陷入“专利门”，这次誉衡药业（002437）是否会重蹈覆辙同样陷入“专利门”呢？——让我们拭目以待……

　　 实际上誉衡药业在本次发行上存在重大欺诈行为，欺骗了所有的人，希望有关部门彻查并制止这种违法行为。

　　 知情股民