北京二类医疗器械如何办理

摘要：二类医疗器械许可证怎么办?二类医疗器械备案材料,想要经营 医疗器械,就必须办理医疗器械经营许可证,其中二类医疗器械许可证 比较常见.以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经 营许可证》

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二类医疗器械许可证怎么办?二类医疗器械备案材料,想要经营医 疗器械，就必须办理医疗器械经营 许可证，其中二类医疗器械许可 证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器 械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当 地药监部门进行经营备案。

那么如何办理呢?接下来大家就来看一看吧。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似 或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证 件。 医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律 规定办理延续手续。

*.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3.质量管理文件等; 4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

*.公司章程、股东会决议等;

7.其它相关材料。

*、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责