非那雄安
一、新药名称
正式品名：非那雄安
汉语拼音名：Feinaxiongan
英文名：Finasteride
中文化学名：N-叔丁基-*-羰基-*-氮杂-*α-雄甾-1-烯-17β-酰胺
英文化学名：17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-*-aza-*α-androst-1-ene-*-oxo
化学结构：
分子式：C2*H**N2O2
分子量：*72.**
二、命名依据
本品英文名为“Finasteride”，参考卫生部药典会编订的“药名词汇”，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安”印刷工序检测重点是什么。
三、选题的目的与依据
良性前列腺增生（BPH）是一种*0岁以上老年男性常见的疾病，且发病率随着年龄的增长而增高，其主要表现为尿路梗阻甚至完全性尿潴留印刷工序检测重点是什么。BPH潜伏期长，临床诊断多属晚期，且常出现多种并发症，严重影响患者的生活质量。随着我国工业化水平的日益提高，动物蛋白摄入量的逐步增多和寿命的延长，良性前列腺增生发病率逐年上升。据北京医科大学泌尿外科研究所统计，19*9-1992年间良性前列腺增生发生率*1-*0岁为1*.2%，*1-*0岁为20%，*1-70岁为*0%，71-*0岁为*7.1%，*1-90岁为**.*%。因此开发一种治疗良性前列腺增生的药物，不仅具有良好的社会效益，也必将产生良好的经济效益。
非那雄安是一种合成*-氮甾体激素化合物印刷工序检测重点是什么。由美国默沙东公司于90年代研制开发。这是新的一类*α-还原酶特异抑制剂，它能不可逆地抑制将睾酮代谢成更强效的雄激素双氢睾酮。本品用于治疗良性前列腺增生，使增大的前列腺缩小，改善尿流以及改善良性前列腺增生带来的症状。非那雄安对雄激素受体无亲和力，不影响血浆内睾酮水平，不良反应小，对正常性生活及性欲无明显影响。
我国于199*年批准进口此药，但由于其高昂的价格，使众多患者望而却步印刷工序检测重点是什么。为将一种好药引进国内，解除广大患者的痛苦，我们组织力量研制了本品原料药、片剂、胶囊。
四、国内、外有关该品的研究现状与生产、临床使用情况
本品最早是由美国默沙东制药有限公司研制开发成功，于1991年在意大利获得注册，1992年在美国上市，目前，其已在世界五十多个国家和地区上市印刷工序检测重点是什么。由于本品有着良好的社会效益和经济效益预期，所以国内已有数十家单位正在研制申报该品。
给发育成熟的雄性SD大鼠口服本品*0mg/kg，连续2*-**周，发现有*0%-*0%生育能力下降，而对交配指数和怀孕雌性小鼠无影响印刷工序检测重点是什么。用一组经本品治疗后生育能力下降的雄性能力好的小鼠作对照试验，发现交配行为和射精均不受影响。
对有生育能力的雄性小鼠用本品治疗*-*2周，在1*天和20天测定受孕的雌鼠数，在治疗期间和治疗后7-11周进行尸体解剖，发现每天使用20-*0mg/kg12周后，幼鼠的生育能力都有轻至中度下降，而成年鼠每天给本品*0mg/kg直到2*周后才出现生育能力下降的现象印刷工序检测重点是什么。生育能力下降与交配次数减少无关。停药后*周其交配、器官重量及生育能力均恢复正常。
小鼠、狗和猴服用本品后吸收良好，本品的主要代谢物之一分布在血浆和粪便中，另两个代谢物在尿中印刷工序检测重点是什么。人口服本品200mg后，血浓度峰值为1.02μg/ml，半衰期为17.2小时。
用于治疗良性前列腺肥大时，非那雄安的用量为*mg，而用于治疗脱发时的剂量为1mg，在此剂量下，本品对前列腺没有影响印刷工序检测重点是什么。在人体的头发毛囊中含有II型*α-还原酶，而DHT生成量增加时会使男性模式脱发患者秃发区的毛囊缩小。使用非那雄安后，可使DHT水平迅速下降，从而改善症状。
健康男性志愿者进行双盲对照试验,每天口服本品2*mg，*0mg和100mg持续11天，然后每天口服0.0*mg、0.12mg、0.2mg和1.0mg持续1*天，DHT均出现可迅速减少服用本品后组织的DHT和睾酮浓度对照试验，10位患者服用本品一周后组织内DHT下降至0.*02ng/g，服用对照品组平均为*.*ng/g，经外科手术进行睾丸切除术+甲地孕酮+己烯雌酚或与甲地孕酮合用+酮康唑的治疗组为1.1*ng/g，组织中睾酮浓度分别为1.1*ng/g，0.171ng/g，和0.10*ng/g印刷工序检测重点是什么。
本品对血清促性腺激素、游离睾酮和性激素等无明显影响印刷工序检测重点是什么。
对大多数接受治疗的病人，该药能使增大的前列腺迅速消退，使少于*0%的病人尿流量增加，当用该品治疗12个月后症状改善印刷工序检测重点是什么。对减少前列腺外科手术、急性尿道阻塞或良性前列腺增生的其它并发症也有作用。最少治疗六个月才能确定该药是否有效。
临床实验采用双盲-安慰剂对照来检测保列治（非那雄安）治疗前列腺良性增生症的有效性、安全性及耐受性印刷工序检测重点是什么。病人服用剂量为*mg，每日一次，治疗*个月后，治疗组病人前列腺重量平均减轻11.*g，比治疗前减轻27.*%（与治疗前相比P0.01）。最大尿流率平均增加2.*ml/s，比治疗前增加21.*%（与治疗前相比P0.01）。前列腺症状积分平均减少*.*分，比治疗前减少*1.*%（与治疗前相比P0.01）。血清PSA平均下降1.7ng/ml(与治疗前相比0.01P0.0*)。血AKP及ACP治疗前后无明显改变（P0.0*）。血清总蛋白平均增加2.*ng/L（与治疗前相比P0.01）。血尿常规及其他生化指标均无明显改变（P值均大于0.0*）。治疗*个月后安慰剂组病人的前列腺重量、最大尿流率、前列腺症状积分、PSA、AKP及ACP以及除血肌酐外的其他生化均无明显的改变。
总之，经过*个月的临床实验表明保列治（非那雄安）可使前列腺重量减轻负担，增加最大尿流率，减轻病人的症状，对肝功能及性功能无明显的影响，有很好的安全性及耐受性，是治疗前列腺良性增生症理想的药物印刷工序检测重点是什么。
五、国内上有关该品的专利及行政检查情况
本品于199*年由美国默沙东制药有限公司在我国申请行政保护，9*年2月批准行保，号码为B-US9*021*0*，行政保护即将到期印刷工序检测重点是什么。有关本品的合成专利见EP1**2**，US******0，US*7*0071。
印刷工序检测重点是什么我是这样分切保列治的
首先要申明的是，分切保列治是不得已而为之的方法，如果你的经济能力允许，我还是建议你服用保发止印刷工序检测重点是什么。以下的方法只作参考之用。保列治的药末会通过皮肤进行吸收，因此如果你的家里有准备怀孕或是已经怀孕的MM或是JJ的，就不要用这种方法了，切记切记。
一点常识：一般来说，成片状的药物在制作时分为以下几个步骤：原、辅料产品按比例混合，称量，然后是压片造粒，这时的产品称为裸片，还要进行包衣的工序，高级一些的制造商在这步要进行几层药液的包衣，比如隐蔽液、印刷液等，包衣后一般就成形了药片，不同的制造商在药品的表面上做的“文章”也不同，有的将药品标记刻上去，有的将字印上去，有的什么也不做了（像国内多数厂家）然后要进行选别，将不合格的药物挑出去，最后进行包装印刷工序检测重点是什么。当然不同的药厂工序会有所不同，但从保列治看来，大概就是这几步了，当然有些工序我说得并不是很专业，比如最后的包装应称为PTP等，是为了便于你理解。
说这些，是为了让大家知道药物的制造工艺及流程，而我们要做的分切则从一定的程度上说是对制造工序的一个破坏或是反流程印刷工序检测重点是什么。话入正题吧。
保列治一片*mg,而保发止一片1mg,而且前者的样子很“缺德”----将药制成了不规则五边形，所以按照一般的等分法是分不匀的，我觉得想分匀只有一个方法：将药片压成粉末然后分为五份再装入胶囊中食之，嘻嘻~~~~~压碎药片时最好先将药片切开几半，保列治的包衣膜较厚，需要比较用力一点，再用天平称量纸等一面很光的纸把它包住，用一圆物再擀一下，就OK了印刷工序检测重点是什么。然后把药末分为五份，或是四份（如果分为四份可将包衣部分不容易被压碎的部分抛弃，造成一部分人为的损耗，使剩下的部分分为四份后更易接近1mg)至于空心胶囊在药店就有卖的，三元钱一百粒，很便宜的。不过要注意的是撒出的药末一定要清理干净啊！保列治的药末会通过皮肤进行吸收，因此如果你的家里有准备怀孕或是已经怀孕的MM或是JJ的，就不要用这种方法了，切记切记。
关于装入胶囊后的药物在疗效上有什么不同的问题，因为没有做过试验，所以我也拿不出来数据来印刷工序检测重点是什么。但是这样做（用胶囊）比直接分切食用的好处在于，它最大程度上模拟了有包衣药物在胃中的崩解速度，即溶出度。药物的包衣层主要做用有几个，一是保持药物良好的外形，二是控制药物的溶出度及在患者胃或肠道中的崩解速度（即有些药物名称前有“肠溶”等字样，说明此药不能在胃中分解，这种药物的包衣膜不在胃中溶解，所以这种药物是不能分开食用的），三是将原药部分与空气等污染源隔离，使之保质期延长。我们将保列治的包衣部分破坏掉了，最担心的是就是原药部分与空气直接接触造成保质期缩短的问题，所以我建议你一次只分切一片药物，不要贪多。因为我们本身的所做所为就是已经在违反了此药的正常食用方法。
好了印刷工序检测重点是什么，说了这么多，所有的字都是我一个一个打上去的啊，将我的秘方说出来，不知默沙东会不会恨死我？唉，没办法，谁让他把药卖得那么贵呢？太暴力了吧，逼得我等平民不得不出此“下策”啊！还是那句话，这是违反服药原则的事儿，你能接受就看之，能买得起保发止最好还是用原药吧！