*C质量手册*(转载)

5年前 (2020-05-04)阅读72回复0
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   *.0文件和记录

   *.1公司编制QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件,确保产品质量相关过程得到有效运行和控制维修手册。

   *.1.1 QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件中应确定以下事项:

   *.1.1.1产品的质量目标;

   *.1.1.2产品的生产过程都应有计划和规定;

   *.1.1.*设计、验收标准都应不低于有关认证产品的国家标准要求;

   *.1.1.*提供产品生产、测量和监控的设备维修手册,都须经审批、保养,并建立过程、制定文件以便提供产品专用资源和设备;

   *.1.1.*品管部对各生产活动的监控和测量维修手册,(若需要)都要提供符合产品认证要求的相关报告,便于顾客验证和确认可接受的准则;

  *.1.1.*相关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的可信记录;

  *.1.2产品获证后对产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定反映在《工程变更控制程序》(AO.QP.01*)、《标识和可追溯性控制程序》(AO.QP.01*)中维修手册。

   *.1.*参照文件

  AO.QP.01*工程变更控制程序

  AO.QP.01*标识和可追溯性控制程序

   *.2文件控制

   *.2.1本手册的管理参照附录*(产品质量保证手册说明)进行控制维修手册。

  *.2.2保持和控制与顾客要求及产品认证要求有关的文件及资料维修手册。产品认证相关文件的评审、批准、分发、控制必须按系统的方法进行审核、批准、分发、更改、报废,确保在生产和服务过程中所用文件的正确性及有效性。

   *.2.*建立一个易识别的现行版本文件目录清单;

   *.2.*任何发出新版、变更和修改的文件维修手册,必须经授权人审批其充分性、适宜性,并依照文件控制程序分发到相关使用处;

   *.2.*任何来自顾客或内部的工程变更要求维修手册,将反映在工程变更通知上;

  *.2.*确保所有文件使用处的文件为最新有效版本;

   *.2.7对外来文件进行识别维修手册,并控制其分发;

   *.2.*当文件不再使用或变更作废时,将从使用处收回,对于需保留的作废文件标识清楚,避免混乱造成非预期使用维修手册。

   *.2.9参照文件:

   AO.QP.001文件控制程序

  *.*记录的控制

   *.*.1使记录达到产品认证相关程序文件规定的要求维修手册,证明产品认证质量体系有效运行;

   *.*.2明确记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法;

   *.*.*所有记录清晰、易于识别和检索;

   *.*.*所有记录的贮存和保护有适宜的环境维修手册,便于存取防止任何损坏和丢失;

   *.*.*各相关部门长确保记录的有效保存维修手册,明确记录的保存期限;

   *.*.*品管部ISO确保对记录管理编号升版及旧版、过期记录的处置;

   *.*.7如果合同要求,质量记录在商定期内可提供给顾客或代表查阅维修手册。

  *.*.*参照文件:

   AO.QP.002质量记录控制程序

  *.0采购和进货检验

  *.1采购过程

  *.1.1本公司确保采购的产品符合规定的采购要求维修手册。

  *.1.2本公司按照规定的程序对供应商进行调查、评审,必要时作出指导维修手册。

  *.2采购信息

  *.2.1为明确订货内容,在订购合同上写明形式、数量、价格、交货期等维修手册。

  *.2.2必要时,需准备与采购品有关的图纸、制版图(胶片)、规格书维修手册。

  *.2.*适宜时还要对人员资格要求、质量管理体系作出表述维修手册。

  *.*采购产品的验证

  *.*.1公司按照《进料检查控制程序》(AO.QP.022)对供应商提供的关键元器件和材料进行检验或验证,确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求维修手册。

  *.*.2当本公司无法满足有关来料的检查条件时,可由供应商完成检查维修手册。公司要求供应商编制相关的检验流程,满足检查所需资源,并检查其是否明确相关要求。

  *.*.*保存所有进料检查记录,确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据维修手册。

  *.*.*参照文件

  AO.QP.010采购控制程序

  AO.QP.011供应商评审控制程序

  7.0生产过程控制和过程检验

  7.1.1生产过程控制

  7.1.1.1生产和服务活动前制订计划或规定维修手册。

  7.1.1.2公司对关键过程进行识别管理,编制《特殊工序管理程序》(AO.QP.01*),并明确关键工序操作人员应具备的能力,要求经过相关专业培训和资格认可才能上岗维修手册。

  7.1.1.2制定相应工艺标准维修手册,可用书面形式及样板规定;

  7.1.1.*生产用设备须审批、定期保养以保证产品能够满足客户的要求与相关标准;

  7.1.1.*保持公司卫生及良好习惯、纪律以便提供一个舒适的工作环境;

  7.1.1.*生产活动通过产品测试和相关特性检查等方式进行监控;

  7.1.1.*公司使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适当保养、维修,以保证持续有效维修手册。

  7.1.2过程检验

  7.1.2.1对产品有关过程或环节实行监控,确保产品及零部件与认证样品一致维修手册。参照《过程检查控制程序》(AO.QP.02*)

   7.1.*参照文件:

   AO.QP.012生产控制程序

   AO.QP.01*特殊工序管理程序

   AO.QP.02*过程检查控制程序

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